A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. A decisão amplia a oferta de medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1 no mercado brasileiro e pode contribuir para o aumento da concorrência e, futuramente, para a redução dos preços.

As autorizações foram publicadas nesta quarta-feira (29) no Diário Oficial da União. Os novos produtos aprovados são:

• Orsema (Ranbaxy)
• Owozy (Ávita Care)
• Seemasun (Sun Pharma)
• Semavy (Cosmed)
• Zempneo (Brainfarma)

Segundo a Anvisa, os medicamentos foram registrados por comparação com o Ozempic, utilizado como produto de referência. Eles são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem controlar adequadamente a doença apenas com dieta, exercícios e outros tratamentos convencionais, especialmente quando a metformina não pode ser utilizada por contraindicação ou intolerância.

As novas canetas foram aprovadas na modalidade de “desenvolvimento abreviado”, destinada a medicamentos que utilizam um princípio ativo já conhecido e cuja eficácia, segurança e qualidade são comprovadas durante o processo regulatório. Todas serão comercializadas como soluções injetáveis para aplicação subcutânea, acompanhadas de caneta aplicadora e agulhas.

A aprovação faz parte de uma estratégia adotada pela Anvisa desde 2025 para acelerar a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida. O objetivo é ampliar a oferta desses tratamentos, reduzir filas de registro e estimular a concorrência entre fabricantes, diante da crescente demanda por medicamentos utilizados tanto no controle do diabetes quanto no tratamento da obesidade.

Embora popularmente conhecidas como “canetas para emagrecer”, a Anvisa reforça que esses medicamentos devem ser utilizados somente com prescrição e acompanhamento médico. O tratamento deve estar associado à adoção de hábitos saudáveis, incluindo alimentação equilibrada e prática regular de atividade física.

Com informações do Estadão Conteúdo e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).